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抗抑菌制劑檢測:抗抑菌劑產品生產和銷售企業應當遵循有關法律、法規和相關技術規范,依據抗抑菌制劑產品衛生標準、技術規范和檢驗要求對產品開展檢驗,并出具CMA抗抑菌劑檢測報告。
抗抑菌劑檢測項目:
檢測項目 | 適用類型 |
外觀(色度、透明、感官) | 必檢項目 |
有效成分含量測定 | |
穩定性試驗 | |
pH值測定 | |
微生物指標: 細菌菌落總數/大腸桿菌/ 真菌菌落總數/致病性化膿菌 | |
大腸桿菌殺滅試驗 | 適用于抗菌制劑 |
金黃色葡萄球菌殺滅試驗 | |
白色念珠菌殺滅試驗 | |
中和劑鑒定試驗 | |
大腸桿菌抑菌試驗 | |
金黃色葡萄球菌抑菌試驗 | |
白色念珠菌抑菌試驗 | |
陰道粘膜刺激試驗 | 適用于婦科類抗抑菌劑 |
多次皮膚刺激試驗 | 適用于皮膚類抗抑菌劑 |
破損皮膚刺激試驗 | |
皮膚試驗 | |
眼刺激試驗 | 適用于口腔、粘膜類抗抑菌劑 |
抗抑菌制劑檢測抗抑菌劑檢測標準
《消毒技術規范》2002版
GB 15979-2002一次性使用衛生用品衛生標準
皮膚抑菌(化學)
檢測項目 |
檢測依據 |
外觀 | GB 15979-2002 《消毒技術規范》2002 《化妝品安全技術規范》 |
pH值的測定 | |
有效成分含量測定 | |
穩定性試驗(化學法) | |
鉛、砷、汞 | |
微生物指標 | |
抑制微生物實驗(大腸桿菌) | |
抑制微生物實驗(金黃色葡萄球菌) | |
抑制微生物實驗(白色念珠菌) | |
多次皮膚刺激性試驗(使用后免洗) |
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